SARS-CoV-2 ತಟಸ್ಥಗೊಳಿಸುವ ಪ್ರತಿಕಾಯ ಕ್ಷಿಪ್ರ ಪರೀಕ್ಷೆ
ಉದ್ದೇಶಿತ ಬಳಕೆ
ಸಂಪೂರ್ಣ ರಕ್ತ, ಸೀರಮ್ ಅಥವಾ ಪ್ಲಾಸ್ಮಾದಲ್ಲಿ SARS-CoV-2 ಅಥವಾ ಅದರ ಲಸಿಕೆಗಳಿಗೆ ತಟಸ್ಥಗೊಳಿಸುವ ಪ್ರತಿಕಾಯಗಳ ಗುಣಾತ್ಮಕ ಪತ್ತೆಗಾಗಿ ತ್ವರಿತ ಪರೀಕ್ಷೆ.
ವೃತ್ತಿಪರ ಇನ್ ವಿಟ್ರೊ ಡಯಾಗ್ನೋಸ್ಟಿಕ್ ಬಳಕೆಗಾಗಿ ಮಾತ್ರ.
ಅಧಿಕೃತಗೊಳಿಸಲಾಗಿದೆ ಪ್ರಮಾಣೀಕರಣಗಳು
1. ಸಿಇ ಅನುಮೋದಿಸಲಾಗಿದೆ
2. ಚೀನಾದ ಬಿಳಿ ಪಟ್ಟಿಯನ್ನು ಅನುಮೋದಿಸಿದ COVID 19 ಪರೀಕ್ಷಾ ಕಿಟ್‌ಗಳ ತಯಾರಕರು ಮತ್ತು SARS-CoV-2 ತಟಸ್ಥಗೊಳಿಸುವ ಪ್ರತಿಕಾಯ ರಾಪಿಡ್ ಪರೀಕ್ಷೆ (COVID-19 Ab)
ವೈಶಿಷ್ಟ್ಯಗಳು
A. ರಕ್ತ ಪರೀಕ್ಷೆ, ಫಿಂಗರ್‌ಸ್ಟಿಕ್ ಸಂಪೂರ್ಣ ರಕ್ತವು ಕಾರ್ಯಸಾಧ್ಯವಾಗಿದೆ.
B. ಕಟ್ಆಫ್ 50ng/mL ಆಗಿದೆ
C. ಕಾರ್ಯನಿರ್ವಹಿಸಲು ಸುಲಭ, ವಿಶ್ಲೇಷಣೆಯನ್ನು ನಡೆಸಲು ಯಾವುದೇ ಹೆಚ್ಚುವರಿ ವಸ್ತುಗಳ ಅಗತ್ಯವಿಲ್ಲ
D. ಲಿಟಲ್ ಮಾದರಿಯ ಅಗತ್ಯವಿದೆ.10ul ಸೀರಮ್, ಪ್ಲಾಸ್ಮಾ ಅಥವಾ 20ul ಸಂಪೂರ್ಣ ರಕ್ತ ಸಾಕು.
ಪರೀಕ್ಷೆPಕಾರ್ಯವಿಧಾನಗಳು
ಪರೀಕ್ಷಾ ಸಾಧನ, ಮಾದರಿ, ಬಫರ್ ಮತ್ತು/ಅಥವಾ ನಿಯಂತ್ರಣಗಳನ್ನು ಪರೀಕ್ಷೆಗೆ ಮೊದಲು ಕೋಣೆಯ ಉಷ್ಣಾಂಶಕ್ಕೆ (15-30 ° C) ಸಮೀಕರಿಸಲು ಅನುಮತಿಸಿ.
1) ತೆರೆಯುವ ಮೊದಲು ಚೀಲವನ್ನು ಕೋಣೆಯ ಉಷ್ಣಾಂಶಕ್ಕೆ ತನ್ನಿ.ಮೊಹರು ಮಾಡಿದ ಚೀಲದಿಂದ ಪರೀಕ್ಷಾ ಸಾಧನವನ್ನು ತೆಗೆದುಹಾಕಿ ಮತ್ತು ಸಾಧ್ಯವಾದಷ್ಟು ಬೇಗ ಅದನ್ನು ಬಳಸಿ.
2) ಪರೀಕ್ಷಾ ಸಾಧನವನ್ನು ಶುದ್ಧ ಮತ್ತು ಸಮತಲ ಮೇಲ್ಮೈಯಲ್ಲಿ ಇರಿಸಿ.
ಸೀರಮ್ ಅಥವಾ ಪ್ಲಾಸ್ಮಾ ಮಾದರಿಗಳಿಗಾಗಿ:
ಡ್ರಾಪ್ಪರ್ ಅನ್ನು ಲಂಬವಾಗಿ ಹಿಡಿದುಕೊಳ್ಳಿ, ಫಿಲ್ ಲೈನ್ (ಅಂದಾಜು 10 μL) ವರೆಗೆ ಮಾದರಿಯನ್ನು ಎಳೆಯಿರಿ ಮತ್ತು ಮಾದರಿಯನ್ನು ಪರೀಕ್ಷಾ ಸಾಧನದ ಮಾದರಿ (S) ಗೆ ವರ್ಗಾಯಿಸಿ, ನಂತರ 3 ಹನಿಗಳ ಬಫರ್ (ಅಂದಾಜು 120 mL) ಸೇರಿಸಿ ಮತ್ತು ಟೈಮರ್ ಅನ್ನು ಪ್ರಾರಂಭಿಸಿ .ಕೆಳಗಿನ ವಿವರಣೆಯನ್ನು ನೋಡಿ.ಮಾದರಿ ಬಾವಿಯಲ್ಲಿ ಗಾಳಿಯ ಗುಳ್ಳೆಗಳನ್ನು ಹಿಡಿಯುವುದನ್ನು ತಪ್ಪಿಸಿ (S).
ಸಂಪೂರ್ಣ ರಕ್ತಕ್ಕಾಗಿ (ವೆನಿಪಂಕ್ಚರ್/ಫಿಂಗರ್‌ಸ್ಟಿಕ್) ಮಾದರಿಗಳು:
ಡ್ರಾಪ್ಪರ್ ಅನ್ನು ಬಳಸಲು: ಡ್ರಾಪ್ಪರ್ ಅನ್ನು ಲಂಬವಾಗಿ ಹಿಡಿದುಕೊಳ್ಳಿ, ಫಿಲ್ ಲೈನ್‌ನ ಮೇಲೆ 0.5-1 ಸೆಂ.ಮೀ ಮಾದರಿಯನ್ನು ಎಳೆಯಿರಿ ಮತ್ತು 2 ಹನಿಗಳನ್ನು ಸಂಪೂರ್ಣ ರಕ್ತವನ್ನು (ಅಂದಾಜು 20 µL) ಪರೀಕ್ಷಾ ಸಾಧನದ ಮಾದರಿಗೆ (ಎಸ್) ವರ್ಗಾಯಿಸಿ, ನಂತರ 2 ಹನಿಗಳನ್ನು ಸೇರಿಸಿ. ಬಫರ್ (ಅಂದಾಜು 90 uL) ಮತ್ತು ಟೈಮರ್ ಅನ್ನು ಪ್ರಾರಂಭಿಸಿ.ಕೆಳಗಿನ ವಿವರಣೆಯನ್ನು ನೋಡಿ.
ಮೈಕ್ರೊಪಿಪೆಟ್ ಅನ್ನು ಬಳಸಲು: ಪರೀಕ್ಷಾ ಸಾಧನದ ಮಾದರಿ ಬಾವಿಗೆ (S) 20 µL ಸಂಪೂರ್ಣ ರಕ್ತವನ್ನು ಪೈಪ್ ಮಾಡಿ ಮತ್ತು ವಿತರಿಸಿ, ನಂತರ 3 ಹನಿ ಬಫರ್ (ಅಂದಾಜು 120 µL) ಸೇರಿಸಿ ಮತ್ತು ಟೈಮರ್ ಅನ್ನು ಪ್ರಾರಂಭಿಸಿ.ಕೆಳಗಿನ ವಿವರಣೆಯನ್ನು ನೋಡಿ.
3) ಬಣ್ಣದ ಗೆರೆ(ಗಳು) ಕಾಣಿಸಿಕೊಳ್ಳಲು ನಿರೀಕ್ಷಿಸಿ.10 ನಿಮಿಷಗಳಲ್ಲಿ ಫಲಿತಾಂಶಗಳನ್ನು ಓದಿ.15 ನಿಮಿಷಗಳ ನಂತರ ಫಲಿತಾಂಶವನ್ನು ಅರ್ಥೈಸಬೇಡಿ.
-ಧನಾತ್ಮಕ (+): C ಲೈನ್ ಮಾತ್ರ ಕಾಣಿಸಿಕೊಳ್ಳುತ್ತದೆ, ಅಥವಾ T ಲೈನ್ C ಗೆ ಸಮಾನವಾಗಿರುತ್ತದೆ ಅಥವಾ C ಲೈನ್‌ಗಿಂತ ದುರ್ಬಲವಾಗಿರುತ್ತದೆ.ಮಾದರಿಯಲ್ಲಿ SARS-CoV-2 ತಟಸ್ಥಗೊಳಿಸುವ ಪ್ರತಿಕಾಯಗಳಿವೆ ಎಂದು ಇದು ಸೂಚಿಸುತ್ತದೆ.
-ಋಣಾತ್ಮಕ (-): T ರೇಖೆಯ ತೀವ್ರತೆಯು C ರೇಖೆಗಿಂತ ಪ್ರಬಲವಾದಾಗ T ರೇಖೆ ಮತ್ತು C ರೇಖೆಗಳೆರಡೂ ಕಾಣಿಸಿಕೊಳ್ಳುತ್ತವೆ.ಮಾದರಿಯಲ್ಲಿ ಯಾವುದೇ SARS-CoV-2 ತಟಸ್ಥಗೊಳಿಸುವ ಪ್ರತಿಕಾಯಗಳಿಲ್ಲ ಎಂದು ಅದು ಸೂಚಿಸುತ್ತದೆ ಅಥವಾ SARS-CoV-2 ತಟಸ್ಥಗೊಳಿಸುವ ಪ್ರತಿಕಾಯಗಳ ಶೀರ್ಷಿಕೆಯು ತುಂಬಾ ಕಡಿಮೆ ಮಟ್ಟದಲ್ಲಿದೆ.
- ಅಮಾನ್ಯವಾಗಿದೆ: ನಿಯಂತ್ರಣ ರೇಖೆಯು ಕಾಣಿಸಿಕೊಳ್ಳಲು ವಿಫಲವಾಗಿದೆ.ಸಾಕಷ್ಟು ಮಾದರಿಯ ಪರಿಮಾಣ ಅಥವಾ ತಪ್ಪಾದ ಕಾರ್ಯವಿಧಾನದ ತಂತ್ರಗಳು ಹೆಚ್ಚು
